注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1101928號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括定位架、外固定桿、接頭、定位外套管、鉆頭和鉆頭限位器、加壓固定器、支撐桿、間隔器、骨牽引針、連接塊、扳鉗、張力器和輔助工具等,材料為不銹鋼、鈦合金、鋁合金和炭素。具體產(chǎn)品型號(hào)及描述見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于骨科手術(shù)時(shí)骨折部位的體外固定。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊(cè)代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.12.18 |
有效期截止日 |
2010.12.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA Alemannenstr.14 78532 $Tuttlingen Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
外固定支架(商品名:Jet-X) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Jet-X External Fixation System |
規(guī)格型號(hào) |
見附表 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0366-2006 《外固定支架》 |
附件 | |
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