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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401876號
           

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促甲狀腺激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺激素試劑盒生產企業(yè):美國 Dade Behring, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1365-2006 促甲狀腺激素試劑盒,產品性能結構及組成:試劑盒組成:試劑船位1,2:FADP、D-脯氨酸;試劑船位3,4:脫輔基D型氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP;試劑船位6:抗體-二氧化鉻;試劑船位7:緩沖液及穩(wěn)定劑;試劑船位8:TSH Ab-ALP、緩沖液與穩(wěn)定劑。,促甲狀腺激素試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上對人血清和血漿中促甲狀腺激素(TSH)進行定量分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401876號
生產廠商名稱(中文) 美國 Dade Behring, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成:試劑船位1,2:FADP、D-脯氨酸;試劑船位3,4:脫輔基D型氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP;試劑船位6:抗體-二氧化鉻;試劑船位7:緩沖液及穩(wěn)定劑;試劑船位8:TSH Ab-ALP、緩沖液與穩(wěn)定劑。醫(yī)學.全在線m.quanxiangyun.cn
產品適用范圍 該產品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上對人血清和血漿中促甲狀腺激素(TSH)進行定量分析。
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 Newark, DE 19714
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 促甲狀腺激素試劑盒
產品名稱(英文) Dimension Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge(TSH)
規(guī)格型號 RF412
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1365-2006 促甲狀腺激素試劑盒
附件
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