| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460234號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 TORNIER S.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用非骨水泥方式固定，由螺 釘、股骨柄、股骨頭、髖臼、內(nèi)襯杯、雙動(dòng)頭。螺釘材料 為Ti6Al4V，股骨柄由Ti6Al4V材料和羥基磷灰石涂層組成 ，6○股骨頭材料為鈷鉻鎳鉬鐵合金，髖臼由Ti6Al4V材料 和羥基磷灰石涂層組成，內(nèi)稱杯材料為Ti6Al4V，雙動(dòng)頭 材料為符合ISO5832-1不銹鋼和ISO5834-2的聚乙烯，礬士 內(nèi)襯、礬士股骨頭材料為AL2O3。產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，幫助患者恢復(fù)活動(dòng)能力。醫(yī)學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海喬因醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海喬因醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | TORNIER S.A. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TORNIER S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生產(chǎn)場所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：髖關(guān)節(jié)假體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopaedic Joint Implants for Hip |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3065-2005《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
