| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3402029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 韓國(guó) BoditechMEDInc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由反應(yīng)板、芯片以及檢測(cè)緩沖液組成。由反應(yīng)板、芯片以及檢測(cè)緩沖液組成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.quanxiangyun.cn 反應(yīng)板：含有鼠抗人CRP單克隆抗體0.5ug和兔IgG0.25ug。緩沖液：含有熒光標(biāo)記的抗人CRP（鼠單克隆，1ug/ml)熒光標(biāo)記的抗兔IgG，1%的凝膠穩(wěn)定劑，0.1%的疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)血液中的超敏C反應(yīng)蛋白和常規(guī)C反應(yīng)蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | #3-2BioventurePlaza,198-60HupyongdongChuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #3-2BioventurePlaza,198-60HupyongdongChuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BTFhsCRP |
| 規(guī)格型號(hào) | 25T/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1007－2006超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒 |
| 附件 | |
