| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771626號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | GDC360彈簧圈包括一個鉑鎢合金彈簧圈和與之相連的不透鋼輸送鋼絲，用來與波士頓科學公司的頭端帶雙標記的輸注導管和專為GDC彈簧圈設計的電源搭配使用。GDC360抗解螺旋彈簧圈，其彈簧圈中心有絲狀物質幫助抗解螺旋。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | GDC360彈簧圈用于栓塞下列顱內動脈瘤，由于動脈瘤的形態(tài)、部位或患者一般的身體狀況，神經 外科醫(yī)療小組認為：a)采用傳統(tǒng)手術治療風險極高，或者 b)無法進行手術。GDC360彈簧圈還用于治療其它神經系統(tǒng) 血管畸形栓塞，例如動靜脈畸形和動靜脈瘺。醫(yī)學全在.線m.quanxiangyun.cn GDC360彈簧 圈也可用于外周血管的動脈和靜脈栓塞。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | 波士頓科學公司 |
| 生產廠地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
| 生產場所 | 47900,BaysideParkway,Fremont,CA94538-6515,美國/Business&TechnologyPark,ModelFarmRoad,Cork,愛爾蘭 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 彈簧圈(商品名：GDC 360°) |
| 產品名稱（英文) | GDC360Coil |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1183-2005 《彈簧圈(商品名：GDC 360°)》 |
| 附件 | |
