| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3300645號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由L/C臂（含x射線源組件及影像增強(qiáng)器)、導(dǎo)管床、高頻高壓發(fā)生器、數(shù)字影像系 統(tǒng)、電源柜等組成。醫(yī)學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn 性能：L/C臂三維等中心,C臂內(nèi)半徑 不小于83cm,電動(dòng)L臂旋轉(zhuǎn)±900；X射線管：雙焦點(diǎn) 0.3/1.0mm,管電壓調(diào)節(jié)范圍：1)透視：40kV-120kV連續(xù)可 調(diào)，步長(zhǎng)1kV,2)攝影：40kV-150kV連續(xù)可調(diào)，步長(zhǎng)1kV； 管電流調(diào)節(jié)范圍12mA-1000mA;曝光時(shí)間調(diào)節(jié)范圍為 0.001s-20s;工作方式：連續(xù)透視、數(shù)字透視、數(shù)字點(diǎn)片 、DSA(可選)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于心血管和周圍血管造影和介入治療、數(shù)字減影血管造影以及基本透視和攝影使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京加華阿米經(jīng)貿(mào)有限公司維修部 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京加華阿米經(jīng)貿(mào)有限公司維修部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.28 |
| 有效期截止日 | 2007.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Omega Medical Imaging, Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 675 Hickman Circle Sanford,Florida 32771 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心血管系統(tǒng)造影X射線裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-Arm DSA system |
| 規(guī)格型號(hào) | B-200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0151-2003《B-200 心血管系統(tǒng)造影X射線裝置》 |
| 附件 | |
