| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2543243號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | ENVIRONMENTAL AIR OF SWEDEN AB |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成。醫(yī)學(xué)全在線 空氣凈化率為99.75%(5μm顆粒)，99%(0.5μm顆粒),98.85(0.3μm顆粒)。凈化能力：150～700m3/小時(shí)，潔凈度：10000級(jí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)用手術(shù)室及其他輔助醫(yī)療場(chǎng)所的空氣的凈化。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞典空氣凈化技術(shù)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞典空氣凈化設(shè)備有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Renluftsteknik AB”變更為“ENVIRONMENTAL AIR OF SWEDEN AB”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“瑞典空氣凈化技術(shù)有限公司北京 代表處”變更為“瑞典空氣凈化設(shè)備有限公司北京代表處 ”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2543243號(hào)”變 更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2543243號(hào)(更)”，原證 自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Taljegardsgatan 7 431 53 Molndal |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Taljegardsgatan 7 431 53 Molndal |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PelaRen醫(yī)用空氣凈化設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PelaRen Air-cleaning appliance |
| 規(guī)格型號(hào) | PelaRen |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1900-2005《PelaRen醫(yī)用空氣凈化設(shè)備》 |
| 附件 | |
