| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3240635號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、腳開關(guān)、手術(shù)床系統(tǒng)。激光波長(zhǎng)193nm；激光脈沖能量≤12mJ；激光能量不穩(wěn)定度≤±5%；治療部位光斑直徑≤1mm；術(shù)區(qū)范圍直徑3mm-9mm；瞄準(zhǔn)光束定位指示點(diǎn)中心與工作激光光斑重合誤差不大于0.3mm。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過(guò)LASIK手術(shù)方式，對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光進(jìn)行屈光治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海康奧實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？祳W實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.25 |
| 有效期截止日 | 2007.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Schwind eye-tech-solutions GmbH ＆Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | MainparkstraBe 6-10,D-63801 Kleinostheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Schwind ESIRIS Excimer Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Schwind ESIRIS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0158-2002《SCHWIND ESIRIS 準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
