| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461800號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙層絲絨，聚酯纖維縫紉環(huán)組成。其中TARP型是被安裝在Sure-LookTM傳送系統(tǒng)上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于作為完全或者部分環(huán)來(lái)修復(fù)發(fā)生病變、損壞或障礙的心臟二尖瓣膜和三尖瓣膜器官。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.31 |
| 有效期截止日 | 2006.12.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司”；原注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3461800號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461800號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2005.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TailorTM瓣成形環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TailorTM Annuloplasty Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | TARN-(25,27,29,31,33,35); TARP-(25,27,29,31,33,35) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《TailorTM瓣成形環(huán)》 |
| 附件 | |
