| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210614號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 診療系統(tǒng)由FemiScanTM 臨床診斷套裝（包括PC軟件、光纖信號(hào)、數(shù)據(jù)連接器)、FemiScanTM 診療器套裝（包括診療器、感應(yīng)套和耳機(jī))和PC機(jī)（選配)組成。測(cè)量范圍：陰道EMG 0～220μV, 精度±6%或±3μV。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)婦女骨盆肌功能和狀況進(jìn)行評(píng)估、測(cè)算、康復(fù)、生物反饋訓(xùn)練，在醫(yī)生監(jiān)管下可用于治療壓力癥和婦女泌尿失禁綜合癥，其中診療器可用于家庭環(huán)境的輔助訓(xùn)練。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京潤(rùn)博特科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京潤(rùn)博特科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.24 |
| 備注 | 增加產(chǎn)品商品名“婦美康”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第2210614號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第2210614號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.06.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mega Electronics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 1750,FIN-70211 Kuopio Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 婦美康診療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FemiScan Clinic Set |
| 規(guī)格型號(hào) | Clinic Set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0154-2002《FemiScanTM 診療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
