| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3401436號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由溫度循環(huán)控制器、培養(yǎng)器皿、清洗站和光度計(jì)四部分構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于核酸的體外擴(kuò)增和檢測(cè)乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、愛滋病病毒(HIV)、沙眼衣原體(CT)、淋球菌(NG)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、結(jié)核分支桿菌(MTB)等。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.20 |
| 有效期截止日 | 2006.11.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Roche Instrument Center，承產(chǎn)單位地址：Forrenstrasse, CH-6343-Rotkreuz,Swithzerland.注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Molecular Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1080 U.S. Highway 202,Brachburg,New Jerscy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚合酶鏈反應(yīng)全自動(dòng)診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS AMPLICOR Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) RD/LS-104-2002《Cobas Amplicor聚合酶鏈反應(yīng)全自動(dòng)診斷儀》 |
| 附件 | |
