| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460850號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由純鈦制成的網(wǎng)、環(huán)以及Ti6Al4V鈦合金制成的螺釘、端蓋組成。醫(yī)學全在線
其中鈦網(wǎng)有圓形鈦網(wǎng)、橢圓形鈦網(wǎng)、腎形鈦網(wǎng)三種結構。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與輔助內(nèi)固定配合使用，適用于脊柱（T1-L5)錐體置換和重新恢復因腫瘤及/或骨折引起的病變或受損錐體而丟失的高度。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦網(wǎng)融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRYAMSHE C Titanium Mesh |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA3918-46-2004《鈦網(wǎng)融合器》 |
| 附件 | |
