| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402608號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:S蛋白試劑 3毫升X3瓶；含有重組兔組織因子,合成磷脂,鈣離子,激活蛋白C,聚凝胺,緩沖劑,穩(wěn)定劑,防腐劑.S蛋白缺乏血漿 1毫升X5瓶;凍干的人類血漿,血漿中人工去除S蛋白.S蛋白質(zhì)控血漿 1毫升X2瓶;凍干的人類血漿,血漿中S蛋白水平低。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過測定組織因子，磷脂，鈣離子，和活化蛋白C存在情況下凝血酶原時間的延長程度進行S蛋白檢驗，以測定游離S蛋白的功能活性。醫(yī)學全.在線m.quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratopy Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ProS |
| 規(guī)格型號 | 試劑盒的組件數(shù)量應符合：、S蛋白試劑 3毫升小瓶 3個；、S蛋白缺乏血漿 1毫升小瓶 5個、S蛋白質(zhì)控血漿 1毫升小瓶 2個 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1691-2005《S蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
