| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461430號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由支架、球囊、軸管和末端的座組成。支架為5網眼型或6網眼型，材料為SUS316L不銹鋼。球囊為快速交換型。醫(yī)學.全在線m.quanxiangyun.cn 一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品以改善心肌缺血的狀態(tài)為目的，治療冠狀動脈狹窄的損害。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 北京嘉榮醫(yī)療器材有限責任公司/北京東方華通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 44-1，2-chome，Hatagaya，hibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生產場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工廠 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | Tsunami 冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Tsunami Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/JAP0039 《Tsunami，冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
