| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541005號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Maquet Critical Care AB |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動(dòng)電控呼吸機(jī)，由主機(jī)、濕化器、管路系統(tǒng)等組成。醫(yī)學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn
性能：通氣模式：具有PC、VC、 PS/CPAP、SIMV通氣模式；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：100mL～ 2000mL；分鐘最大通氣量：0.5～60L/min；呼吸頻率調(diào)節(jié) 范圍：CMV模式為4次/min～100次/min，SIMV模式為1次 /min～60次/min；呼吸時(shí)間比：1∶10～4∶1；最大安全 壓力：不大于6kPa；壓力觸發(fā)靈敏度范圍：－20～ 0cmH2O；呼吸氣流觸發(fā)靈敏度范圍：0％～100％；具有壓 力報(bào)警、斷電報(bào)警、低潮氣量報(bào)警、低電量報(bào)警、高呼吸 頻率報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為成人患者提供通氣輔助及呼吸支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第3541005號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第3541005號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Servo-s呼吸機(jī)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Servo-s Ventilator System |
| 規(guī)格型號(hào) | Servo-s |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2404 《Servo-s呼吸機(jī)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
