| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211476號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為電生理標測儀主機部分，由顯示工作站（DWS)、患者界面部件（PIU)組成，不包含電生理導管和體表電極部分。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 1、當使用EnSite電生理導管時，標測儀用于傳統(tǒng)圖形系統(tǒng)難以鑒別的右心房綜合心律不齊的患者；2、當使用EnSite NavX體表電極時，標測儀用于顯示心臟中電極導管的位置。 |
| 注冊代理 | 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Endocardial Solutions, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1350 Energy Lane, Suite 110 St. Paul, MN 55108-5254,USA |
| 生產場所 | 1350 Energy Lane, Suite 110 St. Paul, MN 55108-5254,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 電生理標測儀 |
| 產品名稱（英文) | EnSite System |
| 規(guī)格型號 | EE3000 |
| 產品標準 | YZB/USA 0647-2005《電生理標測儀》 |
| 附件 | |
