| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220194號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由輸尿管鏡系統(tǒng)、電極、活檢鉗、異物鉗、封帽、針、清潔刷和取石籃組成，見附件。性 能：視場角:80°±5°；分辨率≥3.51Lp/mm(工作距離為 10mm)；照度≥8000lx(工作距離為10mm)；插入部長度 :650mm；斷絲數(shù)≤8根；主動偏轉角度:上175°,下185° 。醫(yī)學全在.線m.quanxiangyun.cn 兩種型號輸尿管鏡的區(qū)別是：DUR-8E型具有主動二次偏 轉功能，DUR-8型具有被動偏轉功能。 |
| 產品適用范圍 | 產品用于成人患者，診斷和治療性內窺鏡手術的視覺檢查尿道、膀胱、輸尿管和腎。 |
| 注冊代理 | ACMI Corporation |
| 售后服務機構 | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生產場所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 軟性輸尿管內窺鏡及配件 |
| 產品名稱（英文) | Flexible Ureteropyeloscope and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附件、See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 0211-2004 《軟性輸尿管內窺鏡及配件》 |
| 附件 | |
