| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006年9月4日變更規(guī)格型號(hào)。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400542號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐 (CREA)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0200-2005《肌酐(CREA)測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cr－P: 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、標(biāo)準(zhǔn)品組成。試劑1(R1)：苦味酸溶液。試劑2(R2)： NaOH溶液。標(biāo)準(zhǔn)品：肌酐溶液。Cr－S：由試劑1(R1)、試劑2(R2)、標(biāo)準(zhǔn)品組成。試劑1(R1)：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化氫酶 、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺)。試劑2(R2)：肌酐胺基水解酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林。標(biāo)準(zhǔn)品：肌酐溶液。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用2種方法(Cr－P：堿性苦味酸法 ；Cr－S：肌氨酸氧化酶法)，用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Cr－P：R1：3×20ml，R2：3×20ml，R1：3×40ml，R2：3×40ml，R1：3×50ml，R2：3×50ml，R1：3×80ml，R2：3×80ml，R1：3×60ml，R2：3×60ml，R1：2×250ml，R2：2×250ml，R1：1×25ml，R2：1×10ml，R1：3×45ml，R2：1×20ml，R1：3×40ml，R2：2×20ml，R1：3×40ml，R2：2×25ml，R1：3×50ml，R2：1×50ml，R1：3×60ml，R2：1×60ml，R1：4×62ml，R2：2×18ml，R1：4×85ml，R2：2×25ml，R1：6×62ml，R2：3×18ml，R1：8×62ml，R2：4×18ml；Cr－S：R1：3×20ml，R2：1×20ml，R1：3×40ml，R2：2×20ml，R1：4×45ml，R2：2×30ml，R1：3×80ml，R2：2×40ml，R1：3×60ml，R2：2×30ml，R1：3×250ml，R2：1×250ml，R1：1×20ml，R2：1×10ml，R1：2×45ml，R2：2×20ml，R1：3×35ml，R2：2×20ml，R1：4×32ml，R2：4×12ml，R1：2×70ml，R2：3×20ml，R1：4×40ml，R2：2×30ml，R1：6×32ml，R2：6×12ml，R1：8×32ml，R2：8×12ml，R1：3×85ml，R2：2×50ml |
| 附件 | |
