| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400834號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：一套葉酸定標品1、2和3（2.1mL，葉酸溶于含抗微生物劑的緩沖液中)，標定值 0、2、15 ng/mL（確切數(shù)據(jù)編碼在批號定標卡內(nèi))；批號 定標卡（用于試劑包1，綠色)；補充批號卡（用于試劑 包2，黃色)； 操作卡（藍色)； 24個定標品條碼標簽 （每個定標品8個) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑，用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿（肝素抗凝)和全血中的葉酸做定標 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Folate Calibrators |
| 規(guī)格型號 | REF 1311075：一套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0118－2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標品》 |
| 附件 | |
