| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221271號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Technolas GmbH Opthalmologische Systeme |
| 產品性能結構及組成 | 由準分子激光管、計算機控制系統(tǒng)、能量控制系統(tǒng)、手術照明系統(tǒng)、手術顯微鏡、高速程控掃描系統(tǒng)、激光衰減系統(tǒng)、眼球對焦和固視系統(tǒng)、自動充換氣系統(tǒng)、自動眼球跟蹤系統(tǒng)、電源部分、操作控制和顯示系統(tǒng)、手術床和患者治療卡（Zyoptix卡)、操作手冊組成，以上部件僅可與本設備配套使用。激光波長193nm；終端脈沖能量≤130mJ；術區(qū)能量密度120mJ±15%；脈沖寬度18ns；最大脈沖重復頻率：50Hz/100Hz；術區(qū)光斑直徑：2mm和1mm交替使用，誤差±20%。醫(yī)學.全在線m.quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 在眼科屈光手術中使用。 |
| 注冊代理 | 博士倫（上海)貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 博士倫（上海)貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany |
| 生產場所 | Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 眼科屈光手術準分子激光器 |
| 產品名稱（英文) | Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 規(guī)格型號 | Technolas 217 Z |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2800-24-2004《眼科屈光手術準分子激光器》 |
| 附件 | |
