| 注冊號 |
國藥管械(進)字2001第3250489號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國Bostom Scientific EP Technologies公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
系統(tǒng)由EPT-805XP射頻控制器、EPT-822T APM轉(zhuǎn)換器（帶快速連接)、EPT-830T ATM 轉(zhuǎn)換器（帶快速連接)、EPT704連接電纜等部分組成。最大輸出功率150W+ -30%，工作頻率500kHz+ -15%，溫控范圍10-120攝氏度，射頻時間0-120s+ -3s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該系統(tǒng)用于產(chǎn)生射頻阻斷與心房顫動相關聯(lián)的快、慢通道以及心動過速相關聯(lián)的心外膜旁道，也可用于治療房室結節(jié)再進入的心動過速、心房撲動的心動過速，以及對房性心律不劑作出快速心室響應的病人，即典型、藥物難治的慢性房顫的病人創(chuàng)造完全房室阻塞。 |
| 注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 |
2001.07.06 |
| 有效期截止日 |
2005.07.04 |
| 備注 |
|
| 變更日期 |
. .
|
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Bostom Scientific EP Technologies,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
2710 Orchard Parkway,San Jose,CA95134,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 |
|
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
心臟射頻消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Cardiac Ablation System |
| 規(guī)格型號 |
EPT-1000XP TM |
| 產(chǎn)品標準 |
企業(yè)標準。醫(yī)學.全在線m.quanxiangyun.cn
|
| 附件 | |
|
|
