| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401922號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：免疫磷酸膽堿，鼠抗C－反應(yīng)蛋白抗體與辣根過氧化酶的結(jié)合物，氯化鈣及白色染料。其它成份有粘合劑，緩沖劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑，聚合物顆粒，蛋白質(zhì)和沖洗液顯色劑。醫(yī)學(xué)全在.線m.quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測試血清和血漿中的C-反應(yīng)蛋白濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C－反應(yīng)蛋白干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRP Slide |
| 規(guī)格型號 | REF 8723496（18片)、REF 8851644（50片)、REF 8097990（90片)、REF 1926740（250片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1154-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 C-反應(yīng)蛋白干片》 |
| 附件 | |
