| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541226號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動電控型呼吸機，由主機和患者管路組成。*性能：通氣模式：CPAP、PSV（僅 SIARETRON 3000和SIARETRON 1000適用)、PCV、IPPV＋ AST、SPONT-SIMV、APNEABACK-UP；通氣量調(diào)節(jié)范圍： SIARETRON 3000和SIARETRON 1000型為1L/min～ 30L/min，SIARETRON 1100型為0.5L/min～5L/min；呼吸 頻率調(diào)節(jié)范圍：SIARETRON 3000和SIARETRON1000型為5次 /分～70次/分，SIARETRON 1100型為5次/分～140次/分；PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍：0～ 20cmH2O；I∶E比率范圍：1∶1、1∶1.5、1∶2、1∶3、 1∶4、2∶1、3∶1；氣道壓力報警范圍：－10cmH2O～ 80cmH2O；報警功能：有氣源供應(yīng)報警、氧氣濃度報警和 電池低壓報警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對成人（SIARETRON 1100型不適用)、兒童、新生兒進行緊急呼吸救護和生命復(fù)蘇。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 上海希爾靈電子技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海希爾靈電子技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIARE Hospital Supplies S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia |
| 生產(chǎn)場所 | Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SIARETRON 系列呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SIARETRON Series Lung Ventilator |
| 規(guī)格型號 | SIARETRON 3000; SIARETRON 1100; SIARETRON 1000; |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 2709 《SIARETRON 系列呼吸機》 |
| 附件 | |
