| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第2400523號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機(jī)、氣源及其它附件組成，主機(jī)光學(xué)系統(tǒng)為半導(dǎo)體激光源。醫(yī)學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn 血液標(biāo)本量：手動(dòng)模式約130uL，采樣器模式為200uL，閉合模式為200uL，毛細(xì)管模式為40uL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合試劑用于對(duì)患者的血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.07.11 |
| 備注 | 補(bǔ)充規(guī)格型號(hào)“XE-2100D、XE-2100L”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“”YAB/JAP1126-40《全自動(dòng)血液分析裝置》。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第2400523號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第2400523號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.05.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chu-o-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)血球分析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Automated hematology analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | XE-2100、XE-2100D、XE-2100L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1126-40《全自動(dòng)血液分析裝置》 |
| 附件 | |
