注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401756號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:*Thyroglobulin檢測單位(LTY1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠, 包被有抗配基。規(guī)格:LKTY1:100單位(人份); LKTY5:500單位(人份)。Thyroglobulin試劑楔( LTY2):試劑楔帶有條碼。6.5mL配基標記的抗甲狀腺球 蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標記的羊多克隆抗TG抗體 緩沖液,含防腐*劑。規(guī)格:LKTY1:1個;LKTY5:5個。 Thyroglobulin校正品(LTYL,LTYH):兩瓶(低、高) ,為經(jīng)處理的含TG的非人血清基質(zhì),含防腐劑。規(guī)格: LKTY1:1套;LKTY5:2套。醫(yī)學.全在線m.quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 甲狀腺球蛋白試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,用于定量檢測血清中或肝素血漿的甲狀腺球蛋白含量,對甲狀腺切除病人的監(jiān)測起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2004.09.01 |
有效期截止日 | 2008.08.31 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 甲狀腺球蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Thyroglobulin |
規(guī)格型號 | LKTY1(100人份)* LKTY5(500人份)* |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 456-40《甲狀腺球蛋白試劑盒》 |
附件 | |