| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402284號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：聚乙烯（PEG)，磷酸緩沖液，0.09%疊氮化鈉；試劑2主要成分：兔抗人前白蛋白T抗血清，磷酸緩沖液，0.09%疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內(nèi)血清中的前白蛋白濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測。僅用于體外診斷。m.quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS Integra Prealbumin |
| 規(guī)格型號 | 100個測試，貨號：20764655 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1353-2005《前白蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
