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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401706號
           

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鐵試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0696-2005《鐵試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒主要成份為:R1:醋酸鹽緩沖液:150mmol/L ;氯化胍:4.5mol/L ;R2:亞鐵嗪:1.7mmol/L ;抗壞血酸:40mmol/L;氯化胍:4.0mol/L .,鐵試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200),在臨床醫(yī)學體外診斷中用于對人類血清和血漿中鐵的測定,測定鐵主要用于各種原因引起的的缺鐵性貧血和缺鐵性疾病的診斷和治療
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401706號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒主要成份為:R1:醋酸鹽緩沖液:150mmol/L ;氯化胍:4.5mol/L ;R2:亞鐵嗪:1.7mmol/L ;抗壞血酸:40mmol/L;氯化胍:4.0mol/L .
產品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200),在臨床醫(yī)學體外診斷中用于對人類血清和血漿中鐵的測定,測定鐵主要用于各種原因引起的的缺鐵性貧血和缺鐵性疾病的診斷和治療
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 鐵試劑盒
產品名稱(英文) Iron Reagents
規(guī)格型號 R1:4×58 mL; R2:2×34 mL REF:08329271
產品標準 YZB/USA 0696-2005《鐵試劑盒》
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