生產(chǎn)場所
    浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
           

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果糖胺測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
果糖胺測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)企業(yè):寧波賽克生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1709-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1(R1): 碳酸鹽緩沖液:pH10.5, 75mmol/L ;試劑2(R2): 碘化硝基四氮唑鹽(INT): 0.5mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到1000μmol/L;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%;批間相對極差應(yīng)≤4.5%;測定質(zhì)控物,其實測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±8%;波長500nm處,空白吸光度值應(yīng)≤0.30。,果糖胺測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400162號
生產(chǎn)單位 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
地址 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 果糖胺測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1709-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1(R1): 碳
酸鹽緩沖液:pH10.5, 75mmol/L ;試劑2(R2): 碘化硝
基四氮唑鹽(INT): 0.5mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到
1000μmol/L;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%;批間相對極差應(yīng)
≤4.5%;測定質(zhì)控物,實在測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過
±8%;波長500nm處,空缺吸光度值應(yīng)≤0.30。
有效期 2011.05.09
批準(zhǔn)日期 2007.05.09
產(chǎn)品適用范圍 供體外測定血清果糖胺的含量。
規(guī)格型號 多個裝量
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