| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302581號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構：該產品主要由掃描架、X射線發(fā)生裝置（140KV/420mA)、診斷床、控制臺、圖像處理系 統等組成。醫(yī)學.全在線m.quanxiangyun.cn 性能：探測器數量13440個；低對比度分辨率 ：在中心劑量不大于40mGy的CT運行狀態(tài)下不大于5mm；螺 旋掃描重建時間15層/s；最小圖像重建厚度1.5mm； 最長 螺旋掃描時間100s. 掃描架掃描角度30 度。 |
| 產品適用范圍 | 產品適用于X射線計算機斷層掃描成像。 |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子技術開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | 承產單位：西門子股份公司承產單位地址：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國 |
| 生產場所 | 西門子股份公司醫(yī)療系統集團，CT部門 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 計算機斷層掃描系統 |
| 產品名稱（英文) | Compauted Tomography System |
| 規(guī)格型號 | Somatom Sensation Open |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3883－30《計算機斷層掃描系統》 |
| 附件 | |
