| 生產(chǎn)場所 | 廣州高新區(qū)香山路19號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400110號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市東山區(qū)先烈中路80號匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 解脲脲原體核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 解脲脲原體核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 特異性引物、特異性熒光探針。產(chǎn)品有效期：6個月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于定量檢測生殖泌尿道分泌物等樣本中解脲脲原體(UU)DNA，檢測范圍涵蓋14個標(biāo)準(zhǔn)血清型。可用于解脲脲原體(UU)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號 | 單管單人份 |
| 附件 | |
