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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)生產企業(yè):上?迫A生物技術有限公司,產品標準:YZB/國 0770-2008,產品性能結構及組成:產品主要組成:1.微孔反應板:包被有抗-HBe抗體;2.酶結合物:含辣根過氧化物酶標記的抗-HBe抗體;3.陽性對照:含HBeAg;4.陰性對照:含正常人血清或血漿;5.洗滌液:含表面活性劑;6.顯色劑A:含過氧化氫;7.顯色劑B:含TMB;8.終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L)。9.封片;10.說明書。產品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)生產廠家地址
生產場所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
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備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400685號
生產單位 上?迫A生物技術有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產品名稱 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)
產品標準 YZB/國 0770-2008
產品性能結構及組成 產品主要組成:1.微孔反應板:包被有抗-HBe抗體;2.酶結合物:含辣根過氧化物酶標記的抗-HBe抗體;3.陽性對照:含HBeAg;4.陰性對照:含正凡人血清或血漿;5.洗滌液:含表面活性劑;6.顯色劑A:含過氧化氫;7.顯色劑B:含TMB;8.終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L)。9.封片;10.說明書。產品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2012.05.21
批準日期 2008.05.22
產品適用范圍 本試劑盒采用ELISA原理檢測HBeAg,適用于人體血清或血漿類樣品。
規(guī)格型號 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒
附件
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