注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400606號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分為吖啶酯標記的雌二醇衍生物(~2ng/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗兔抗體(~50μg/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用,適用于對血清中雌二醇的濃度進行測定。 |
注冊代理 |
拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
批準日期 |
2004.04.30 |
有效期截止日 |
2008.04.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bayer Corporation Diagnostics Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
雌二醇試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Estradiol-6 |
規(guī)格型號 |
110785型:標記試劑5.0ml×5,固相試劑25.0ml×5;*110784型:標記試劑5.0ml×1,固相試劑25.0ml×1;01492657型:標記試劑5.0ml×5,固相試劑25.0ml×5;01488733型:標記試劑5.0ml×1,固相試劑25.0ml×1 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1098《雌二醇試劑盒》 |
附件 | |
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