| 注冊(cè)號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2001第3100923號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為植入式全肘關(guān)節(jié)假體,是由尺骨干、肱骨干、鉸鏈釘和襯套組成。尺骨干、肱骨干采用Ti-6AL-4V合金制成,襯套組件由超高分子聚乙烯材料制成,避免金屬與金屬相接觸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品在臨床上用于全肘關(guān)節(jié)置換手術(shù)。外傷后肘關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、非膿毒癥所致的雙側(cè)肘關(guān)節(jié)強(qiáng)直、晚期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)畸形。醫(yī)學(xué)全在線
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| 注冊(cè)代理 |
百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.11.14 |
| 有效期截止日 |
2005.11.12 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
1800西中街區(qū), 華沙, 印第安納州46581, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Coonrad/Morrey Total Elbow |
| 規(guī)格型號(hào) |
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| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)Q/ZMC 007-2001《Coonrad Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
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