| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461060號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)是由前路張力帶接骨板和配合其使用的5.5mm自攻松質(zhì)骨鎖定螺釘組成。接骨板根據(jù)使用部位可以分為：ATB腰椎接骨板和ATB骶椎接骨板；按節(jié)段分為：單節(jié)段和雙節(jié)段。醫(yī)學全.在線m.quanxiangyun.cn 產(chǎn)品所使用材料為符合ISO5832-11的鈦合金（TiA16Nb7)。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ATB前路張力帶接骨板和配合該接骨板使用的接骨螺釘，用于 L1至S1節(jié)段的脊椎，嚴格的說是用于腹主動脈分叉下方的 正前方和腹主動脈分叉上方的正前方或前外側(cè)，適應的病 癥包括退行性椎間盤疾病、椎骨骨折（L1-S1)、椎骨腫 瘤（L1-S1)、假關節(jié)和減壓手術(shù)失敗后的修正，需要有 足夠的、生物機械性穩(wěn)定的腹部支撐。 |
| 注冊代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland；Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland；Im Bifang 6,4614 Hagendorf, Switzerland；Zona Industr |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ATB 前路張力帶接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB Anterior Tension Band Plate |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3338-2005 《ATB 前路張力帶接骨板》 |
| 附件 | |
