| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))2002第3450055號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日機(jī)裝株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由血液和透析液監(jiān)視器、透析液供給裝置、水處理裝置和透析器等系統(tǒng)組成。按防電擊 分為 I 類和 B 型。本裝置具有配制透析液功能、監(jiān)視功能（靜脈壓、氣 泡、TMP、透析液溫度、漏血等)及患者脫水量控制功能 ，通過切換可進(jìn)行血液透析、血液透析過濾、血液過濾。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品在臨床上用于血液透析、血液透析過濾、血液過濾。 |
| 注冊代理 | 日機(jī)裝株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海日機(jī)裝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.01.08 |
| 備注 | 產(chǎn)品的中文名稱由“單人用 HDF 裝置”變更為“單人用血液透析裝置”。醫(yī)學(xué).全在線m.quanxiangyun.cn 注冊證號由“國藥管械（進(jìn))2002第3450055號”變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3450055號（更)”。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.07.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nikkiso Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku Tokyo 150-8677,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人用血液透析過濾裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis System |
| 規(guī)格型號 | DBG-02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
