| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210019號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該系列產品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型為雙腔頻率應答 式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型為雙腔起搏器 ；KSR901/903/906型為單腔頻率應答式起搏器。根據(jù)起搏 脈沖頻率、心室/心房脈幅、心室/心房脈寬、心室/心房 靈敏度、心室/心房不應期等具體指標不同，分為16個型 號。 |
| 產品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。m.quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | 承產單位：Medtronic Puerto Rico Operation， Co. MedRel* |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 7000 Central Ave， N.E. Minneapolis， MN 55432-3576 USA |
| 生產場所 | Road 909， KM. 0.4. Barrio Mariana， Humacao， Puerto Rico 00791 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起博器 |
| 產品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Kappa KDR901/903/906、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806、 KD901/903/906、KVDD901、KSR901/903/906 |
| 產品標準 | YZB/USA 0704《Kappa 900/800 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
