| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3540238號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電動呼吸機，由主機、氣道壓監(jiān)控器、控制器和支架車組成，性能：呼吸頻率：4-30BPM；呼吸相時間比：1:1.5～1:2.5；EPAP工作狀態(tài)時氣道壓力調(diào)節(jié)范圍：4-30cmH2O；IPAP工作狀態(tài)時氣道壓力調(diào)節(jié)范圍：4-30cmH2O。該產(chǎn)品所配呼吸面罩將單獨申報。醫(yī)學(xué)全.在線m.quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于醫(yī)院或者公共機構(gòu)中能夠自主呼吸的患有阻塞性睡眠呼吸暫停、呼吸衰竭或者呼吸功能不全的成年病人。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilatory Support System |
| 規(guī)格型號 | BiPAP S/T-D 30、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/USA1963-54-2004《呼吸機》 |
| 附件 | |
