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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660198號 |
生產單位 | 浙江優(yōu)特格爾醫(yī)療用品有限公司 |
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產品名稱 | 一次性使用胃管 |
產品標準 | YZB/浙 1615-2009《一次性使用胃管》 |
產品性能結構及組成 | 產品由導管、導管頭端、導管終端(錐形接頭)、側孔組成。產品PVC或硅膠材料制成。產品應有良好的密封性;斷裂力應不小于15N;產品細胞毒性應小于2級,致敏率應不大于Ⅱ度,應無口腔粘膜刺激;產品化學性能:△pH≤1.5,重金屬總含量(Pb等)≤1.0μg/ml,鎘(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4還原性物質溶液≤2.0ml,蒸發(fā)殘渣≤2.0mg;產品應無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌時,其殘留量不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2013.05.12 |
批準日期 | 2009.05.13 |
產品適用范圍 | 產品主要供臨床急診、重危病人,經口腔、鼻腔向胃內作灌注藥液、飲料或沖洗,吸出液體、氣體等用。 |
規(guī)格型號 | GC101CC、GC101CO、GC101TC、GC101TO、GC121CC、GC121CO、GC121TC、GC121TO、GC141CC、GC141CO、GC141TC、GC141TO、GC161CC、GC161CO、GC161TC、GC161TO、GC181CC、GC181CO、GC181TC、GC181TO、GC201CC、GC201CO、GC201TC、GC201TO、GC082TO、GC102TO、GC122TO、GC142TO、GC162TO、GC182TO |
附件 | |