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載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):浙江夸克生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1048-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化鈉 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人載脂蛋白A1抗血清250ml/L。試劑空白吸光度A≤0.12;準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍:0.06g/L~2.16g/L濃度范圍內(nèi),回歸系數(shù)r應(yīng)不小于0.99。,載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400281號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江夸克生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1048-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化鈉 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人載脂蛋白A1抗血清250ml/L。試劑空缺吸光度A≤0.12;正確性:相對(duì)偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍:0.06g/L~2.16g/L濃度范圍內(nèi),回回系數(shù)r應(yīng)不小于0.99。
有效期 2013.07.07
批準(zhǔn)日期 2009.07.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于外測(cè)定人體血清中載脂蛋白A1的濃度。
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