| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400379號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 總膽汁酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶速率法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2093-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 總膽汁酸測(cè)定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成，其基本組分為：R1：Thio-NAD+；R2：NADH、3α-HSD、疊氮鈉。每分鐘試劑空缺吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.010；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%、批間極差應(yīng)≤15%；正確度：高低兩個(gè)濃度的回收率應(yīng)在90%-110%范圍內(nèi)；靈敏度：100μmol/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.0350；測(cè)定范圍：0 μmol/L?100 μmol/L范圍內(nèi)呈線(xiàn)性，R2應(yīng)≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒采用循環(huán)酶速率法進(jìn)行血清中總膽汁酸含量的測(cè)定. |
| 規(guī)格型號(hào) | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
