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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660660號 |
| 生產單位 | 杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用氣管插管 |
| 產品標準 | YZB/浙2168-2009《一次性使用氣管插管》 |
| 產品性能結構及組成 | 氣管插管分為口鼻兩用型、經口型、經鼻型、鋼絲加強型�？诒莾捎眯汀⒔浛谛�、經鼻型：又可分為有套囊和無有套囊兩類。無套囊氣管插管主要由氣管插管(通氣主管)、接頭(15mm接頭)組成，有套囊氣管插管還應有套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥門(止逆閥)或導絲組成。鋼絲加強型：又可分為有套囊和無有套囊兩類。無套囊氣管插管主要由氣管插管(通氣主管)、接頭(15mm接頭)、螺旋式加強絲(彈簧)組成，有套囊氣管插管還應有套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥門(止逆閥)、導絲組成。氣管插管應無致敏反應和口腔粘膜刺激反應，細胞毒性應不大于2級；產品應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.11.12 |
| 批準日期 | 2009.11.13 |
| 產品適用范圍 | 氣管插管主要用于手術中建立患者的呼吸通道。 |
| 規(guī)格型號 | 口鼻兩用型、經口型、經鼻型、鋼絲加強型(具體見附件) |
| 附件 | |
