| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江西省瑞昌市夏畈鎮(zhèn)石溪沖 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3260283號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 九江海天設(shè)備制造有限公司 |
| 地址 | 江西省九江市九瑞大道79號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醫(yī)用空氣加壓氧艙 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0127-2010《醫(yī)用空氣加壓氧艙》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為以空氣為加以介質(zhì)的醫(yī)用空氣加壓氧艙，由艙體、控制臺(tái)、供排氣系統(tǒng)、供排氧系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、消防水系統(tǒng)組成。最高工作壓力不大于0.3MPa；人均艙容≥3.0m3。根據(jù)治療人數(shù)不同分為九種規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。不包含單人氧艙。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適應(yīng)于對(duì)患者進(jìn)行高壓氧治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
