| 生產(chǎn)場所 | 北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西路9號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3661100號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京懷柔雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用動(dòng)脈插管(商品名：心臟插管-動(dòng)脈插管) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0696-2010 《一次性使用動(dòng)脈插管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用動(dòng)脈插管的管路部分材料選用聚氯乙烯；其中有金屬插頭的插管，金屬插頭采用醫(yī)用不銹鋼(金屬牌號：316L)；管路連接頭部分采用聚碳酸酯；有金屬加固絲的插管，金屬加固絲為醫(yī)用不銹鋼(金屬牌號：316L)。以上部件中除金屬加固絲不與血路接觸，其他均與血液接觸。 |
| 有效期 | 2014.10.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于實(shí)施心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行體外循環(huán)的病人，作為連接患者動(dòng)脈與體外循環(huán)管路的血液通路使用。一次性使用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
