| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541635號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機架、呼吸機、麻醉蒸發(fā)器（安氟醚、異氟醚)、呼吸回路、監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、流量計組成。 使用氣源為O2、N2O和空氣。醫(yī)學(xué)全在線 麻醉機的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0320-2000《麻醉機》的要求。呼吸機性能：呼吸頻率3次 /min－80次/min；潮氣量：20～1400mL；呼氣末正壓： 0cmH2O～20cmH2O；具有氣道壓力報警、電源故障報警功 能，可監(jiān)測潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、麻醉劑濃度和 N2O濃度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對手術(shù)病人實行吸入麻醉和術(shù)后復(fù)蘇，適用于成人、小兒和嬰兒。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 呂貝克穆斯林愛勒大街53－55號 |
| 生產(chǎn)場所 | 呂貝克穆斯林愛勒大街53－55號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉工作系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anaesthetic Workstation |
| 規(guī)格型號 | Primus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1997-2006《麻醉工作系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
