| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3661683號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 產品性能結構及組成 | 經皮內窺鏡胃造瘺器械由帶有擴張器的飼養(yǎng)管、圈套器、經皮穿刺針、皮膚固定器、導絲和適配器組成。經皮內窺鏡胃造瘺器械由以下材料制造：1.飼養(yǎng)管：白色硅膠、聚氯乙烯，上有B-型墨標記；2.圈套器：不銹鋼絲套圈、特氟隆鞘管、塑料手柄；3.穿刺針：304不銹鋼；4.皮膚固定器：硅膠；5.導絲：304不銹鋼絲、特氟隆涂層；6.適配器：塑料。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 經皮內窺鏡胃造瘺器械被設計用于在內窺鏡直視下，經皮穿刺進行胃造瘺，注入營養(yǎng)物質、藥物，或進行胃腸減壓。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road，5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產場所 | 4900 Bethania Station Road, 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 經皮內窺鏡胃造瘺器械 |
| 產品名稱（英文) | Percutaneous Endoscopic Gastrostomy System |
| 規(guī)格型號 | FLOW-20-PULL-I, FLOW-20-PULL-I-S, FLOW-20-PUSH-I, FLOW-20-PUSH-I-S,PEG-18-PULL-I, PEG-18-PULL-I-S, PEG-18-PUSH-I, PEG-18-PUSH-I-S,PEG-24-PULL-I, PEG-24-PULL-I-S, PEG-24-PUSH-I, PEG-24-PUSH-I-S |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2417-2005《經皮內窺鏡胃造瘺器械》 |
| 附件 | |
