| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3320189號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由操作員控制臺、控制臺電子箱、調制器系統(tǒng)、傳動機座、直線加速器機架、治療床組成。醫(yī)學全在線m.quanxiangyun.cn X射線輻射能量6MV，劑量率80-400MU/min。 |
| 產品適用范圍 | 產品用于進行放射手術和立體定向放射治療。 |
| 注冊代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 香港博醫(yī)來有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | 承產單位：Varian Medical Systems，Inc |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生產場所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 直線加速器(商品名：Novalis 適形放射外科治療系統(tǒng)) |
| 產品名稱（英文) | Novalis Shaped Beam Surgery(TM) System |
| 規(guī)格型號 | Novalis |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0068-2008《直線加速器》 |
| 附件 | |
