| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221688號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式－直視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角：0°，允差±10°；視場角：120°，允差±15％；分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm時)；景深：3－50mm。根據(jù)鏡體長度、插入管有效長度、彎曲角及產(chǎn)品適用部位等的不同，分為三種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用，臨床適用于患者膽道、膀胱、子宮診斷檢查和治療。其中ECN－1530型適用于膽道；ECY－1530型適用與膀胱；EHY-1530型適用于子宮。醫(yī)學全在線m.quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDEO CHOLEDOCHO-NEPHRO/CYSTO/HYSTEROSCOPE |
| 規(guī)格型號 | ECN-1530、ECY-1530、 EHY-1530 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1983-2008 《電子內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
