注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403184號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 貝克…" />
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白介素6質(zhì)控品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access 白介素6質(zhì)控品)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
白介素6質(zhì)控品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access 白介素6質(zhì)控品)生產(chǎn)企業(yè):美國 貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4746-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:QC1:PBS緩沖基質(zhì),含有豬血清,水平分別約為8pg/mL的重組人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC2:PBS緩沖基質(zhì),含有豬血清,水平分別約為300pg/mL的重組人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC3:PBS緩沖基質(zhì),含有豬血清,水平分別約為800pg/mL的重組人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC值卡:1。產(chǎn)品有效期:-20℃冷藏保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,白介素6質(zhì)控品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access 白介素6質(zhì)控品)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:白介素6質(zhì)控品用于監(jiān)控臨Access IL-6測定的系統(tǒng)性能。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403184號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 QC1:PBS緩沖基質(zhì),含有豬血清,水平分別約為8pg/mL的重組人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC2:PBS緩沖基質(zhì),含有豬血清,水平分別約為300pg/mL的重組人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC3:PBS緩沖基質(zhì),含有豬血清,水平分別約為800pg/mL的重組人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC值卡:1。產(chǎn)品有效期:-20℃冷藏保存,有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 白介素6質(zhì)控品用于監(jiān)控臨Access IL-6測定的系統(tǒng)性能。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 614 McKinley Place NE,Minneapolis,MN 55413
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 白介素6質(zhì)控品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access 白介素6質(zhì)控品)
產(chǎn)品名稱(英文) AccessI L-6 Control
規(guī)格型號 QC1-QC3,每一水平2瓶,2.5mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4746-2008
附件
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