| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773417號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該消融導(dǎo)管為一次性無(wú)菌產(chǎn)品，末端包括兩個(gè)電極，一個(gè)4mm鉑電極,一個(gè)2mm環(huán)形電極,電極尖端直徑2.7mm；導(dǎo)管長(zhǎng)度125cm；末梢偏轉(zhuǎn)角可大于150°。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟的電生理學(xué)繪圖，傳輸診斷的起搏刺激，用于治療心律不齊。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣安捷科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4041 Forest Park Ave. St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7351 Kirkwood LN. Suite 116 Maple Grove, MN 55369 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 消融導(dǎo)管(商品名：Helios II消融導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Helios II Ablation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 001-001261-2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3477-2005《消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
