| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400574號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【產(chǎn)品組成】R1：HEPES緩沖液、CHES、右旋糖酐硫酸酯、硝酸鎂六水合物、HSDA、抗壞血酸氧化酶(重組青霉素)、過氧化物酶(辣根)、防腐劑；R2：HEPES緩沖液、聚乙二醇-膽固醇酯酶(假單胞菌)、聚乙二醇-膽固醇氧化酶(重組鏈霉菌)、過氧化物酶(辣根)、4-氨基-安替比林、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿中的高密度脂蛋白膽固醇濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Fuji Plant; 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken 411-0932 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL-C3 |
| 規(guī)格型號 | 200 tests，4×100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0302-2009 |
| 附件 | |
